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人參檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-03-13 13:33:37 更新時(shí)間：2025-03-12 13:33:48

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

人參檢測(cè)需圍繞 真?zhèn)舞b別、有效成分分析、安全性指標(biāo)（農(nóng)殘/重金屬/微生物） 等核心內(nèi)容展開，確保其質(zhì)量符合 《中國(guó)藥典》2020年版、《GB/T 18765-2008 野山參鑒定及分等質(zhì)量》 及 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如USP、ISO）。以下是系統(tǒng)化檢測(cè)方案：

一、核心檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)類別	關(guān)鍵參數(shù)	檢測(cè)方法	判定標(biāo)準(zhǔn)
真?zhèn)舞b別	物種鑒定（人參vs西洋參）	DNA條形碼（ITS2序列）、HPLC指紋圖譜	《中國(guó)藥典》人參項(xiàng)下性狀鑒別
有效成分	人參皂苷（Rg1、Re、Rb1等）	HPLC-ELSD/UPLC-MS/MS（藥典方法）	總皂苷≥0.5%（藥典最低限）
重金屬	鉛（Pb）、砷（As）、鎘（Cd）、汞（Hg）	ICP-MS（GB 5009.268-2016）	鉛≤5mg/kg，砷≤2mg/kg（GB 2762）
農(nóng)藥殘留	有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類、多菌靈等	QuEChERS前處理+GC-MS/MS	符合GB 2763-2021限量要求
微生物	菌落總數(shù)、霉菌、大腸菌群	平板計(jì)數(shù)法（GB 4789系列）	非無菌制劑需符合藥典微生物限度
二氧化硫殘留	硫熏加工殘留檢測(cè)	蒸餾-碘滴定法（藥典通則2331）	≤150mg/kg（藥典規(guī)定）

二、關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)解析

1. 真?zhèn)舞b別

DNA條形碼技術(shù)：
1. 提取人參DNA，PCR擴(kuò)增ITS2基因片段；
2. 測(cè)序比對(duì)GenBank數(shù)據(jù)庫(kù)（人參Panax ginseng ITS2序列長(zhǎng)度約240bp）。
HPLC指紋圖譜：
1. 色譜條件：C18柱（4.6×250mm, 5μm），乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫；
2. 對(duì)照品：人參皂苷Rg1、Re、Rb1，相似度≥0.90判為真品。

2. 人參皂苷定量（HPLC-ELSD法）

樣品處理：人參粉末甲醇超聲提取，過0.45μm濾膜；
色譜條件：
- 流動(dòng)相：乙腈（A）-水（B），梯度洗脫（0~30min，19%→40% A）；
- ELSD參數(shù)：漂移管溫度80℃，載氣流速2.0L/min。
計(jì)算：外標(biāo)法計(jì)算各皂苷含量，總皂苷=∑（Rg1+Re+Rb1+Rc+Rb2+Rd）。

3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)（GC-MS/MS）

前處理：
1. QuEChERS法提取（乙腈+鹽析包）；
2. PSA+C18凈化，氮吹濃縮。
檢測(cè)條件：
- 色譜柱：DB-5MS（30m×0.25mm, 0.25μm）；
- 質(zhì)譜：MRM模式（如毒死蜱：m/z 314→258, 314→286）。

三、檢測(cè)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

設(shè)備/試劑	用途	推薦型號(hào)/品牌
高效液相色譜儀（HPLC）	人參皂苷定量分析	Waters ACQUITY UPLC H-Class
ICP-MS	重金屬痕量檢測(cè)	Agilent 7900（氦氣碰撞模式）
實(shí)時(shí)熒光PCR儀	DNA物種鑒定	Bio-Rad CFX96 Touch™
人參皂苷對(duì)照品	定量校準(zhǔn)（Rg1、Re、Rb1等）	中國(guó)食品藥品檢定研究院（NIFDC）

四、質(zhì)量分級(jí)與認(rèn)證

等級(jí)指標(biāo)	野山參（GB/T 18765）	園參（藥典標(biāo)準(zhǔn)）
主根長(zhǎng)度	≥2.5cm（一等品）	無特定要求，但需形態(tài)完整
皂苷總量	≥5.0%（特級(jí)野山參）	≥0.5%（最低限）
認(rèn)證標(biāo)識(shí)	國(guó)家參茸質(zhì)檢中心認(rèn)證碼	藥檢報(bào)告（COA）

五、常見問題與解決方案

問題現(xiàn)象	可能原因	改進(jìn)措施
皂苷含量不達(dá)標(biāo)	種植年限不足或加工不當(dāng)	檢測(cè)種植土壤（有機(jī)質(zhì)≥3%）、規(guī)范蒸曬工藝
農(nóng)殘超標(biāo)	違規(guī)使用禁用農(nóng)藥	供應(yīng)鏈追溯，改用生物農(nóng)藥（如苦參堿）
微生物污染	干燥不徹底或儲(chǔ)存潮濕	控制水分≤12%，60℃烘干滅菌
摻假（西洋參冒充）	市場(chǎng)以次充好	DNA條形碼+皂苷Rb1/Rg1比值鑒別（人參Rb1/Rg1≈1:1，西洋參≈1:2）

六、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

參數(shù)	中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)	韓國(guó)（高麗參）	美國(guó)（USP）
總皂苷要求	≥0.5%	≥7.0%（紅參）	未設(shè)限，但需標(biāo)注單體皂苷
重金屬鉛限值	≤5mg/kg	≤3mg/kg（KFDA）	≤5mg/kg（FDA 21CFR 101.9）
農(nóng)藥檢測(cè)項(xiàng)目	66種（GB 2763）	120種（MFDS）	遵循FDA農(nóng)藥殘留監(jiān)控計(jì)劃

通過系統(tǒng)化檢測(cè)，可全面評(píng)估人參的質(zhì)量與安全性。建議生產(chǎn)企業(yè)建立 從種植到加工的全鏈條質(zhì)控體系，并針對(duì)出口產(chǎn)品增加 目標(biāo)市場(chǎng)合規(guī)性檢測(cè)（如歐盟EU 2021/1099對(duì)赭曲霉毒素A的限值）。消費(fèi)者選購(gòu)時(shí)，可查驗(yàn) 國(guó)家參茸質(zhì)檢中心認(rèn)證碼 或要求提供 第三方檢測(cè)報(bào)告（CNAS/CMA認(rèn)證）。