一、檢測目的與標準
殺菌鍋（Sterilization Pot）需驗證其滅菌性能、安全裝置、溫度控制及結(jié)構(gòu)完整性，確保符合食品、藥品生產(chǎn)的安全衛(wèi)生要求。
核心依據(jù)標準：
- 中國標準：
- GB 150-2022《壓力容器》
- GB/T 30690-2022《食品工業(yè)用滅菌設(shè)備》
- 國際標準：
- ASME BPVC VIII-2022《壓力容器建造規(guī)則》
- EN 285:2022《大型滅菌器》
二、核心檢測項目與方法
1. 滅菌性能檢測
| 檢測項 |
方法 |
合格標準 |
| 溫度均勻性(℃) |
多點溫度記錄儀 |
≤±1.0℃ |
| F0值 |
生物指示劑/溫度積分儀 |
≥8.0（121.1℃） |
| 真空泄漏率(Pa/min) |
真空保持測試 |
≤1.3×10³Pa/10min |
| 熱穿透測試 |
溫度探頭分布測試 |
冷點與熱點溫差≤2℃ |
2. 安全裝置檢測
| 檢測項 |
方法 |
合格標準 |
| 安全閥起跳壓力(MPa) |
壓力測試臺 |
≤設(shè)計壓力1.1倍 |
| 壓力表精度(%) |
標準壓力表比對 |
≤±1.5%FS |
| 聯(lián)鎖裝置 |
功能測試 |
壓力＞0時無法開門 |
| 超壓保護 |
模擬超壓測試 |
自動切斷熱源 |
3. 結(jié)構(gòu)檢測
| 檢測項 |
方法 |
合格標準 |
| 密封性 |
保壓測試(1.25倍工作壓力) |
無可見泄漏 |
| 內(nèi)表面粗糙度(μm) |
表面粗糙度儀 |
Ra≤0.8μm |
| 焊縫質(zhì)量 |
滲透檢測/射線檢測 |
無裂紋、氣孔 |
三、檢測流程
1. 溫度分布測試流程
- 布置至少12個溫度探頭（包括冷點位置）
- 空載運行標準滅菌程序
- 記錄各點溫度曲線
- 計算溫度均勻性和F0值
2. 生物挑戰(zhàn)性試驗流程
- 放置含嗜熱脂肪芽孢桿菌的生物指示劑
- 執(zhí)行標準滅菌程序
- 培養(yǎng)生物指示劑（56℃, 48h）
- 確認無菌生長
四、檢測設(shè)備
| 設(shè)備名稱 |
技術(shù)參數(shù) |
示例型號 |
| 溫度驗證系統(tǒng) |
通道數(shù)≥16 |
Ellab TrackSense Pro |
| 生物指示劑 |
嗜熱脂肪芽孢桿菌 |
3M Attest 1292 |
| 真空檢測儀 |
量程0-100kPa |
Wika CPH6300 |
| 超聲波測厚儀 |
精度±0.1mm |
Olympus 38DL PLUS |
五、常見問題及解決方案
| 問題現(xiàn)象 |
可能原因 |
解決方案 |
| 溫度不均勻 |
蒸汽分布不均 |
檢查蒸汽入口設(shè)計 |
| 真空泄漏 |
密封圈老化 |
更換硅橡膠密封圈 |
| 滅菌失敗 |
空氣排出不徹底 |
優(yōu)化真空程序 |
| 壓力波動大 |
控制系統(tǒng)PID參數(shù)不當 |
重新校準控制參數(shù) |
六、認證要求
-
強制認證：
- 特種設(shè)備制造許可證（壓力容器）
- CE認證（出口歐盟）
- 食品接觸材料認證
-
年度檢測項目：
-
檢測報告要求：
- 包含完整的驗證數(shù)據(jù)
- 附檢測設(shè)備校準證書
- 由具備CMA資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具
注：檢測應(yīng)在設(shè)備安裝調(diào)試完成后進行，使用前需通過驗收檢測。日常使用中建議每季度進行一次性能驗證，每年進行一次全面檢測。檢測前需確保設(shè)備清潔并完成預(yù)熱。
CMA認證
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質(zhì)量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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