便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)檢測(cè)
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發(fā)布時(shí)間:2025-08-28 19:17:29 更新時(shí)間:2025-08-27 19:17:32
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)是一種用于檢測(cè)糞便中是否存在隱血的快速篩查方法,主要應(yīng)用于胃腸道出血的初步診斷和監(jiān)測(cè)。該檢測(cè)項(xiàng)目通常用于幫助識(shí)別消化系統(tǒng)疾病,如胃潰瘍、腸炎、結(jié)腸息肉" />
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作者:中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心
便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)是一種用于檢測(cè)糞便中是否存在隱血的快速篩查方法,主要應(yīng)用于胃腸道出血的初步診斷和監(jiān)測(cè)。該檢測(cè)項(xiàng)目通常用于幫助識(shí)別消化系統(tǒng)疾病,如胃潰瘍、腸炎、結(jié)腸息肉或結(jié)直腸癌等。由于隱血可能是微量且肉眼不可見的,這種試紙檢測(cè)能夠通過化學(xué)或免疫學(xué)方法靈敏地捕捉到血液的存在,從而為臨床提供重要參考。該檢測(cè)具有操作簡(jiǎn)便、快速出結(jié)果(通常幾分鐘內(nèi))和成本較低的特點(diǎn),適用于家庭自測(cè)或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初步篩查。然而,它僅作為篩查工具,陽性結(jié)果需進(jìn)一步通過內(nèi)窺鏡等專業(yè)檢查確認(rèn),以避免假陽性或假陰性的影響。
便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)通常不需要復(fù)雜的儀器設(shè)備,主要依賴試紙本身和簡(jiǎn)單的輔助工具。核心檢測(cè)儀器是便隱血檢測(cè)試紙卡或試紙條,這些試紙基于膠體金免疫層析技術(shù)設(shè)計(jì),包含樣品墊、膠體金標(biāo)記區(qū)、檢測(cè)線和控制線等部分。輔助工具可能包括樣品采集器(如便樣采集棒或容器)、計(jì)時(shí)器(用于精確控制反應(yīng)時(shí)間),以及在某些情況下使用的閱讀器或比色卡(用于半定量結(jié)果判斷,但多數(shù)為定性檢測(cè))。這些試紙通常為一次性使用,儀器簡(jiǎn)單易得,適合非專業(yè)人員操作,但需確保存儲(chǔ)條件(如避光、干燥)以維持試紙活性。
便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)的檢測(cè)方法基于免疫層析原理,具體步驟包括樣品采集、樣品處理、試紙反應(yīng)和結(jié)果判讀。首先,使用采集器從糞便樣品中取少量樣本(通常約豌豆大?。⒖赡苡镁彌_液稀釋或直接涂抹到試紙的樣品墊上。樣品中的血紅蛋白(如果存在)會(huì)與試紙上的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合,形成復(fù)合物,并在毛細(xì)作用下沿試紙條移動(dòng)。當(dāng)復(fù)合物到達(dá)檢測(cè)線時(shí),會(huì)與固定抗體發(fā)生特異性反應(yīng),產(chǎn)生一條可見的色帶(通常為紅色或紫色);控制線則用于驗(yàn)證試紙有效性,應(yīng) always 出現(xiàn)色帶。反應(yīng)時(shí)間一般為5-10分鐘,之后根據(jù)說明書判讀結(jié)果:僅控制線出現(xiàn)為陰性,控制線和檢測(cè)線均出現(xiàn)為陽性,無線條出現(xiàn)則提示試紙失效。該方法靈敏度高,但需注意避免飲食或藥物干擾(如維生素C或紅肉),建議在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
便隱血檢測(cè)試紙(膠體金法)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的相關(guān)指南,如世界衛(wèi)生組織(WHO)的推薦、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),以及臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CLSI)的規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)要求試紙的靈敏度(檢測(cè)下限)通常應(yīng)能識(shí)別每克糞便中0.2-0.5毫克的血紅蛋白,特異性需高于90%以減少假陽性。質(zhì)量控制方面,試紙應(yīng)通過批次驗(yàn)證,確??刂凭€正常顯示,并且存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件符合規(guī)定(如溫度控制在2-30°C)。操作標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)按照說明書執(zhí)行,包括樣品采集的規(guī)范性、反應(yīng)時(shí)間的準(zhǔn)確性,以及結(jié)果判讀的客觀性(避免主觀誤差)。陽性結(jié)果需結(jié)合臨床癥狀和進(jìn)一步檢查(如結(jié)腸鏡檢查)確認(rèn),而陰性結(jié)果不能完全排除出血,需定期重復(fù)檢測(cè)或綜合評(píng)估。這些標(biāo)準(zhǔn)旨在確保檢測(cè)的可靠性、安全性和有效性,適用于篩查場(chǎng)景,但不應(yīng)替代專業(yè)醫(yī)療診斷。
證書編號(hào):241520345370
證書編號(hào):CNAS L22006
證書編號(hào):ISO9001-2024001
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