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幽門螺旋桿菌尿素酶抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-08-28 19:09:58 更新時(shí)間：2025-08-27 19:10:01

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

幽門螺旋桿菌尿素酶抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）檢測(cè)

幽門螺旋桿菌尿素酶抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）是一種廣泛應(yīng)用于臨床和實(shí)驗(yàn)室的免疫學(xué)檢測(cè)工具，主要用于檢測(cè)人體血清或血漿中是否存在幽門螺旋桿菌尿素酶的特異性抗體。幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，簡(jiǎn)稱Hp）是一種常見的胃部致病菌，與胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及胃癌等疾病密切相關(guān)。通過檢測(cè)尿素酶抗體，可以輔助診斷Hp感染，為臨床提供重要的參考依據(jù)。該試劑盒基于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）技術(shù)，具有高靈敏度、高特異性以及操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，適用于大規(guī)模篩查和個(gè)體檢測(cè)。檢測(cè)過程通常包括樣本處理、抗原抗體反應(yīng)、酶標(biāo)記、底物顯色和結(jié)果判讀等步驟，整個(gè)過程可在數(shù)小時(shí)內(nèi)完成，結(jié)果穩(wěn)定可靠。

檢測(cè)項(xiàng)目

本檢測(cè)項(xiàng)目的核心是定量或定性檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的幽門螺旋桿菌尿素酶IgG抗體。尿素酶是Hp產(chǎn)生的一種關(guān)鍵酶，能夠分解尿素產(chǎn)生氨，中和胃酸，幫助細(xì)菌在胃內(nèi)生存。人體感染Hp后，免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)尿素酶的特異性抗體，尤其是IgG類抗體，這些抗體在血液中可持續(xù)存在較長(zhǎng)時(shí)間。通過檢測(cè)這些抗體，可以判斷個(gè)體是否當(dāng)前或曾經(jīng)感染Hp。該檢測(cè)項(xiàng)目常用于Hp感染的初篩、療效評(píng)估以及流行病學(xué)調(diào)查，特別適用于無癥狀人群的篩查和有癥狀患者的輔助診斷。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)時(shí)，常用的儀器包括酶標(biāo)儀（微孔板閱讀器）、洗板機(jī)、恒溫孵育箱、微量加樣器以及離心機(jī)等。酶標(biāo)儀是核心設(shè)備，用于讀取微孔板中反應(yīng)后的吸光度值，從而定量分析抗體水平。洗板機(jī)用于在反應(yīng)過程中清洗未結(jié)合的成分，減少背景干擾。恒溫孵育箱確保反應(yīng)在恒定溫度（通常為37°C）下進(jìn)行，以提高反應(yīng)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。微量加樣器用于精確加樣樣本和試劑，而離心機(jī)則用于處理血液樣本，分離血清或血漿。這些儀器的正確使用和維護(hù)對(duì)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。

檢測(cè)方法

檢測(cè)方法基于酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）原理，具體步驟包括：首先，將樣本（血清或血漿）加入包被有幽門螺旋桿菌尿素酶抗原的微孔板中，孵育一定時(shí)間（如30-60分鐘），使樣本中的抗體與抗原結(jié)合。然后，洗去未結(jié)合的物質(zhì)，加入酶標(biāo)記的抗人IgG抗體（第二抗體），再次孵育，使第二抗體與結(jié)合的Hp抗體反應(yīng)。接著，清洗去除未結(jié)合的第二抗體，加入底物溶液（如TMB），酶催化底物產(chǎn)生顏色變化。最后，加入終止液停止反應(yīng)，使用酶標(biāo)儀在特定波長(zhǎng)（如450nm）測(cè)量吸光度值。通過比較樣本吸光度與校準(zhǔn)品或 cutoff 值，判斷結(jié)果為陽性、陰性或定量數(shù)值。整個(gè)操作需嚴(yán)格遵循試劑盒說明書，控制孵育時(shí)間、溫度和洗滌次數(shù)，以確保高準(zhǔn)確度。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)規(guī)范和試劑盒制造商提供的說明書，通常包括 cut-off 值的設(shè)定、質(zhì)控要求以及結(jié)果解釋指南。 cut-off 值基于陰性對(duì)照和陽性對(duì)照的吸光度計(jì)算，常用公式為陰性對(duì)照均值加上一定倍數(shù)（如2-3倍）的標(biāo)準(zhǔn)差，或使用ROC曲線優(yōu)化。質(zhì)控樣本（陽性和陰性對(duì)照）必須在每次檢測(cè)中運(yùn)行，以確保試劑和儀器的性能穩(wěn)定。結(jié)果判讀：吸光度高于 cut-off 值為陽性，表明可能存在Hp感染；低于 cut-off 值為陰性，表明未感染或抗體水平低。此外，標(biāo)準(zhǔn)還涉及樣本采集和處理規(guī)范（如使用無菌血清分離管，避免溶血）、檢測(cè)環(huán)境要求（如室溫控制）以及數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告格式。遵循這些標(biāo)準(zhǔn)可最小化誤差，提高檢測(cè)的可靠性和臨床適用性。