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人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒檢測

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發(fā)布時間：2025-08-28 18:25:05 更新時間：2025-08-27 18:25:08

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作者：中科光析科學技術(shù)研究所檢測中心

人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒檢測

人絨毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，簡稱HCG）是一種由胎盤滋養(yǎng)層細胞分泌的糖蛋白激素，在妊娠早期迅速升高，是確認妊娠和監(jiān)測妊娠進展的重要指標。此外，HCG水平異常也與某些婦科疾?。ㄈ缙咸烟ァ⒔q毛膜癌）以及睪丸腫瘤等病理情況相關(guān)。因此，HCG的定量測定在臨床診斷、妊娠監(jiān)測及疾病管理中具有關(guān)鍵意義。HCG定量測定試劑盒通過免疫測定原理，實現(xiàn)對血清或尿液中HCG濃度的精確量化，幫助醫(yī)生進行早期妊娠診斷、異位妊娠篩查、先兆流產(chǎn)風險評估以及腫瘤療效監(jiān)測。本檢測具有高靈敏度、高特異性和操作簡便的特點，適用于醫(yī)院檢驗科、婦幼保健機構(gòu)及獨立實驗室的常規(guī)檢測工作。

檢測項目

HCG定量測定試劑盒主要用于定量檢測人體血清或尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）濃度。檢測項目通常包括總HCG（完整HCG分子）的測定，有些高級試劑盒還可能區(qū)分HCG的不同亞型（如游離β-HCG），以提供更詳細的臨床信息。常見的應用場景包括：早孕診斷（確認妊娠及估算孕周）、異位妊娠的輔助診斷、先兆流產(chǎn)或流產(chǎn)的監(jiān)測、妊娠滋養(yǎng)細胞疾病（如葡萄胎、絨毛膜癌）的篩查與隨訪，以及某些生殖系統(tǒng)腫瘤（如睪丸癌）的療效評估。檢測結(jié)果以國際單位每升（IU/L）或毫國際單位每毫升（mIU/mL）報告，便于臨床醫(yī)生進行動態(tài)比較和決策。

檢測儀器

HCG定量測定通常使用全自動或半自動免疫分析儀進行操作，這些儀器基于化學發(fā)光免疫分析（CLIA）、酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）、熒光免疫分析（FIA）或電化學發(fā)光免疫分析（ECLIA）等技術(shù)。常見儀器品牌包括羅氏（Roche）的Cobas系列、雅培（Abbott）的Architect系列、西門子（Siemens）的Advia Centaur系列，以及貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）的Access系列。這些儀器具有高通量、高精度和自動化的特點，能夠減少人為誤差，提高檢測效率。對于小型實驗室或快速檢測需求，也可使用便攜式免疫層析分析儀或側(cè)向流免疫檢測設備，但這類儀器通常用于定性或半定量檢測，定量精度相對較低。

檢測方法

HCG定量測定主要采用免疫測定方法，其原理是基于抗原-抗體特異性結(jié)合。常見方法包括雙抗體夾心法：在試劑盒中，固相載體（如微孔板或磁性顆粒）包被有抗HCG抗體，與樣本中的HCG結(jié)合后，再加入標記有酶、熒光物質(zhì)或化學發(fā)光物質(zhì)的第二抗體，形成“抗體-HCG-標記抗體”復合物。通過洗滌去除未結(jié)合物質(zhì)后，添加底物產(chǎn)生信號（如發(fā)光、變色或熒光），信號強度與HCG濃度成正比，由儀器讀取并計算濃度值。檢測過程通常包括樣本制備（血清分離或尿液離心）、加樣、溫育、洗滌、信號檢測和數(shù)據(jù)分析步驟。自動化儀器可實現(xiàn)全程標準化操作，確保結(jié)果的可重復性和準確性。對于可疑結(jié)果，建議重復檢測或使用不同方法驗證。

檢測標準

HCG定量測定需遵循相關(guān)國際和國內(nèi)標準以確保檢測質(zhì)量。常見標準包括：國際標準化組織（ISO）的ISO 15189（醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求）、美國臨床和實驗室標準協(xié)會（CLSI）的指南（如EP05-A3用于精密度評價），以及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的試劑盒注冊標準。檢測性能指標通常要求靈敏度（檢測下限）不高于5-10 mIU/mL，線性范圍覆蓋5-1000 mIU/mL（甚至更高），精密度（CV）小于10%，并與參考方法（如IRP標準品）具有良好的相關(guān)性。實驗室應定期進行室內(nèi)質(zhì)控（使用商業(yè)質(zhì)控品）和室間質(zhì)評（如參加CAP或CNAS能力驗證），以監(jiān)控檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和準確性。臨床結(jié)果解釋需結(jié)合患者病史、癥狀及其他檢查（如超聲），避免單一依賴檢測值。