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角鯊烯檢測

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發(fā)布時(shí)間：2025-03-25 14:42:55 更新時(shí)間：2025-03-24 14:43:06

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

核心目標(biāo)
- 驗(yàn)證角鯊烯（Squalene）的純度、含量、氧化穩(wěn)定性及安全性（殘留溶劑、重金屬），確保其符合藥品、保健品、化妝品及食品添加劑的質(zhì)量要求。
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：
  - 中國：《中國藥典》2020年版（角鯊烯原料藥）、GB 1886.282-2016（食品添加劑角鯊烯）、QB/T 4429-2012（化妝品用角鯊?fù)椋?/li>
  - 國際：USP-NF（美國藥典）、EP（歐洲藥典）、ISO 16128（化妝品天然成分）。
  - 行業(yè)規(guī)范：保健品（GMP）、化妝品（ISO 22716）。

樣品前處理
- 提取與純化：
  - 原料油：正己烷溶解，硅膠柱層析去除極性雜質(zhì)（醫(yī)藥級(jí)要求）。
  - 化妝品：無水乙醇超聲提?。?0℃×30min），離心過濾（0.45μm膜）。
- 衍生化（GC法）：與BSTFA（雙三甲基硅基三氟乙酰胺）反應(yīng)，提高GC檢測靈敏度。
GC-FID檢測角鯊烯含量（示例）
- 色譜條件：
  - 色譜柱：DB-5MS（30m×0.25mm×0.25μm）。
  - 程序升溫：初始100℃（1min）→10℃/min→280℃（10min）。
  - 檢測器溫度：300℃，進(jìn)樣口溫度：280℃。
- 定量：外標(biāo)法定量，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)品保留時(shí)間及峰面積。
過氧化值檢測（碘量法）
- 步驟：
  1. 樣品溶解于冰乙酸-氯仿混合液，加入飽和KI溶液。
  2. 暗處反應(yīng)5min，淀粉指示劑滴定游離碘。
  3. 計(jì)算過氧化值（POV）= (V×N×1000)/m（單位：mmol/kg）。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理：
- 使用NIST或EP認(rèn)證的角鯊烯標(biāo)準(zhǔn)品（純度≥99.5%）。
- 定期校準(zhǔn)GC、HPLC（保留時(shí)間偏差≤±2%）。
操作環(huán)境：
- 避免光照（角鯊烯易氧化），實(shí)驗(yàn)全程避光操作。
- 溫度控制：GC進(jìn)樣口、柱溫箱波動(dòng)≤±0.5℃。
數(shù)據(jù)可靠性：
- 平行樣檢測（RSD≤3%），加標(biāo)回收率（85-115%）。

案例名稱：深海鯊魚肝油角鯊烯含量爭議

問題：某保健品中角鯊烯含量聲稱≥90%，檢測僅82%。
檢測分析：
1. GC-FID檢測顯示原料中存在C18-C22脂肪酸雜質(zhì)（占比8%）。
2. 硅膠柱純化后復(fù)測，角鯊烯含量提升至93%。
解決方案：
1. 原料預(yù)處理增加分子蒸餾步驟（純度≥95%）。
2. 更新標(biāo)簽標(biāo)注為“精制角鯊烯（純度≥95%）”。
結(jié)果：產(chǎn)品符合GB 1886.282要求，市場爭議解決。