輪椅作為行動輔助設(shè)備,其檢測需圍繞 結(jié)構(gòu)強度、穩(wěn)定性、操控性能、耐久性 四大核心展開,確保使用者安全和長期可靠使用。以下是輪椅檢測的關(guān)鍵項目與技術(shù)要點:
一、結(jié)構(gòu)強度與材料檢測
- 框架靜載與沖擊測試
- 靜載測試:
- 座面加載1000N,靠背加載700N,保持5分鐘無永久變形(ISO 7176-8);
- 腳踏板加載200N(模擬踩踏力),變形量≤5mm(GB/T 13800)。
- 沖擊測試:
- 25kg沙袋從180mm高度跌落至座面,框架無裂紋(ISO 7176-8)。
- 材料性能
- 金屬件耐腐蝕:鹽霧試驗48小時,表面銹蝕≤5%(ISO 9227);
- 塑料件抗老化:UV照射500小時,拉伸強度保留≥80%(ISO 4892-2)。
二、穩(wěn)定性與防傾覆檢測
- 靜態(tài)穩(wěn)定性
- 斜坡駐停:
- 前輪/后輪抬高至6°斜坡,輪椅不傾覆(ISO 7176-1);
- 側(cè)向傾斜15°時,至少三點著地(GB/T 13800)。
- 動態(tài)穩(wěn)定性
- 急轉(zhuǎn)彎測試:
- 以5km/h速度轉(zhuǎn)直徑1.5m的圓,不側(cè)翻(ISO 7176-1);
- 帶電子剎車的電動輪椅需通過EMC抗干擾測試(IEC 60601-1-2)。
三、操控與制動性能檢測
- 手動輪椅驅(qū)動性能
- 推動力測試:
- 平坦路面推動力≤30N(空載,ISO 7176-9);
- 斜坡(3°)推動力≤50N。
- 制動系統(tǒng)
- 駐坡制動:在10°斜坡上制動,位移≤10mm(ISO 7176-13);
- 手剎握力:≤50N可完全鎖死輪胎(GB/T 13800)。
- 電動輪椅附加項
- 續(xù)航與爬坡:
- 續(xù)航≥15km(標(biāo)準(zhǔn)模式),最大爬坡度≥6°(ISO 7176-4);
- 緊急制動距離≤1m(速度6km/h,GB/T 12996)。
四、舒適性與人體工學(xué)檢測
- 座椅系統(tǒng)
- 座墊壓力分布:最大壓力點≤9.3kPa(預(yù)防褥瘡,ISO 16840-2);
- 靠背角度調(diào)節(jié):90°-120°可調(diào),鎖定后無位移(GB/T 13800)。
- 尺寸適配性
- 座寬/座深公差:±15mm(適配不同體型,ISO 7176-7);
- 扶手高度調(diào)節(jié):可調(diào)范圍650-750mm(GB/T 14728)。
五、耐久性測試
- 疲勞壽命測試
- 路模擬測試:
- 完成20萬次顛簸循環(huán)(模擬8年使用,ISO 7176-8);
- 折疊機構(gòu)開合5000次無失效(GB/T 13800)。
- 輪胎耐磨性
- 滾筒測試:500km行駛后胎面磨損≤2mm(ISO 4649)。
六、安全與合規(guī)性檢測
- 邊緣與銳角
- 可接觸區(qū)域:所有邊緣倒角≥0.5mm(ISO 14971);
- 突出物風(fēng)險:突出長度≤10mm(防止勾掛衣物,GB 24436)。
- 電氣安全(電動輪椅)
- 絕緣電阻:≥100MΩ(500V DC,IEC 60601-1);
- 電池安全:過充/短路保護(hù)(GB 31241)。
七、檢測標(biāo)準(zhǔn)與限值
檢測項目 |
國際標(biāo)準(zhǔn) |
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) |
典型限值 |
框架靜載測試 |
ISO 7176-8 |
GB/T 13800 |
1000N加載無變形 |
駐坡制動 |
ISO 7176-13 |
GB/T 13800 |
位移≤10mm |
鹽霧腐蝕 |
ISO 9227 |
GB/T 10125 |
48小時銹蝕≤5% |
電動輪椅續(xù)航 |
ISO 7176-4 |
GB/T 12996 |
≥15km |
八、常見問題與改進(jìn)措施
問題現(xiàn)象 |
可能原因 |
解決方案 |
推動力過大 |
軸承摩擦大或輪胎氣壓不足 |
更換低阻軸承(NSK級),保持胎壓200kPa |
折疊機構(gòu)卡滯 |
鉸鏈潤滑不足或公差配合差 |
使用硅基潤滑脂,優(yōu)化鉸鏈公差(≤0.1mm) |
電動輪椅失控 |
電路板EMC抗干擾不足 |
增加屏蔽層,通過IEC 61000-4-3測試 |
座墊塌陷 |
泡沫密度低或支撐結(jié)構(gòu)弱 |
改用高密度記憶棉(密度≥50kg/m³),增加彈簧板 |
九、檢測流程建議
- 來料檢驗
- 鋁管/鋼管抗拉強度≥300MPa(6061-T6鋁材,Q235鋼);
- 輪胎橡膠硬度60-70 Shore A(邵氏硬度計)。
- 生產(chǎn)過程控制
- 焊接點X光探傷(無氣孔/虛焊);
- 電動輪椅功能測試(轉(zhuǎn)向、調(diào)速、急停)。
- 成品認(rèn)證
- 通過CE(EN 12183/12184)、FDA(21 CFR 890)認(rèn)證;
- 醫(yī)療機構(gòu)采購需符合YY/T 0506.1(醫(yī)用輪椅標(biāo)準(zhǔn))。
總結(jié)
輪椅檢測需以 “安全穩(wěn)定、舒適耐久” 為核心:
- 核心指標(biāo):靜載無變形、推動力≤30N、制動位移≤10mm;
- 技術(shù)創(chuàng)新:碳纖維輕量化框架、智能防傾覆系統(tǒng)(陀螺儀控制);
- 合規(guī)管理:區(qū)分家用、醫(yī)用、競技級輪椅的檢測標(biāo)準(zhǔn)。
建議企業(yè)建立 “設(shè)計-生產(chǎn)-用戶反饋”全流程質(zhì)控體系,結(jié)合疲勞壽命模擬與人體工學(xué)優(yōu)化,確保輪椅在康復(fù)醫(yī)療、無障礙出行等場景中的可靠性與用戶體驗。
CMA認(rèn)證
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號:241520345370
有效期至:2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實驗室認(rèn)可證書
證書編號:CNAS L22006
有效期至:2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號:ISO9001-2024001
有效期至:2027年12月31日