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干化學(xué)尿液分析儀重復(fù)性檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-10-14 04:07:31 更新時(shí)間：2025-10-13 04:07:31

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

干化學(xué)尿液分析儀重復(fù)性檢測(cè)概述

干化學(xué)尿液分析儀作為臨床檢驗(yàn)中廣泛使用的自動(dòng)化設(shè)備，其檢測(cè)結(jié)果的可靠性直接關(guān)系到疾病診斷的準(zhǔn)確性。重復(fù)性檢測(cè)是評(píng)估儀器性能穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)之一，主要考察儀器在相同條件下對(duì)同一樣本進(jìn)行多次測(cè)量時(shí)結(jié)果的一致性。高質(zhì)量的重復(fù)性意味著儀器具有較低的隨機(jī)誤差，能夠提供穩(wěn)定可重復(fù)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。在實(shí)際操作中，重復(fù)性檢測(cè)通常需要選取具有代表性的尿液樣本，在嚴(yán)格控制的環(huán)境條件下，由同一操作人員使用同一臺(tái)儀器進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)試，通過統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析結(jié)果的變異程度。這一過程不僅涉及儀器硬件性能的驗(yàn)證，還包括試劑條質(zhì)量、光學(xué)系統(tǒng)穩(wěn)定性、信號(hào)處理算法等多方面因素的綜合評(píng)估。

檢測(cè)項(xiàng)目

重復(fù)性檢測(cè)主要針對(duì)干化學(xué)尿液分析儀常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目展開，包括尿液生化指標(biāo)如葡萄糖、蛋白質(zhì)、膽紅素、尿膽原、酮體、亞硝酸鹽、白細(xì)胞酯酶等，以及物理指標(biāo)如酸堿度和比重。每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果變異系數(shù)需分別計(jì)算，重點(diǎn)關(guān)注臨床診斷價(jià)值較高的關(guān)鍵指標(biāo)。對(duì)于存在陰陽性臨界值的項(xiàng)目，還需特別測(cè)試臨界濃度樣本的重復(fù)性表現(xiàn)。

檢測(cè)儀器

進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)時(shí)，除待評(píng)估的干化學(xué)尿液分析儀主機(jī)外，通常需要配套使用原廠試劑條、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控液、移液器、計(jì)時(shí)器等輔助設(shè)備。儀器本身應(yīng)具備自動(dòng)讀條、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸功能，光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)需保證光源穩(wěn)定性和傳感器靈敏度。部分高端機(jī)型還可直接輸出變異系數(shù)等統(tǒng)計(jì)參數(shù)，為重復(fù)性評(píng)價(jià)提供便利。

檢測(cè)方法

重復(fù)性檢測(cè)采用連續(xù)測(cè)試法，具體流程包括：首先將混勻的尿液樣本平均分裝至多個(gè)樣本杯，使用同一批號(hào)試劑條，由固定操作人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成20次連續(xù)檢測(cè)。每次檢測(cè)需嚴(yán)格遵循說明書操作規(guī)范，確保試劑條浸漬時(shí)間、讀條時(shí)間等參數(shù)一致。檢測(cè)完成后，記錄各項(xiàng)目每次測(cè)量的數(shù)值，分別計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對(duì)于定性項(xiàng)目，需統(tǒng)計(jì)相同結(jié)果的出現(xiàn)頻率；對(duì)于定量項(xiàng)目，則通過變異系數(shù)評(píng)估測(cè)量精密度，一般要求常規(guī)項(xiàng)目的日內(nèi)變異系數(shù)不超過5%。