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站立式移位機的特定要求和試驗方法（靜態(tài)強度要求）檢測

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發(fā)布時間：2025-08-17 21:26:59 更新時間：2025-08-16 21:26:59

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

站立式移位機的特定要求與試驗方法：靜態(tài)強度檢測詳解

站立式移位機作為輔助老年人及行動不便者在床與椅子、輪椅或坐便器之間安全轉(zhuǎn)移的重要康復(fù)設(shè)備，其結(jié)構(gòu)安全性和機械強度直接關(guān)系到使用者的生命安全與使用體驗。在醫(yī)療器械和康復(fù)輔助設(shè)備的質(zhì)量控制體系中，靜態(tài)強度測試是衡量站立式移位機結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和承載能力的核心環(huán)節(jié)。該測試旨在驗證設(shè)備在承受最大預(yù)期載荷時，是否能夠保持結(jié)構(gòu)完整性、無永久變形或功能失效。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-52《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分：康復(fù)設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求》以及我國《YY/T 0870-2012 站立式移位機安全要求與試驗方法》等規(guī)范，靜態(tài)強度測試必須在規(guī)定載荷、加載方式和檢測環(huán)境條件下進行。測試中通常施加1.5倍額定負(fù)載（一般為120 kg）并保持至少3分鐘，以模擬極端使用場景下的結(jié)構(gòu)受力。同時，檢測過程中需密切觀察設(shè)備關(guān)鍵部位如底座、立柱、導(dǎo)軌、連接件及升降機構(gòu)的形變、裂紋、松動或斷裂跡象。該檢測不僅涉及力學(xué)性能，還涵蓋材料疲勞耐久性與裝配工藝質(zhì)量，是確保產(chǎn)品符合安全準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。

檢測項目

在站立式移位機的靜態(tài)強度檢測中，主要檢測項目包括：

整機結(jié)構(gòu)完整性測試：檢查設(shè)備在載荷作用下是否發(fā)生整體變形、傾斜或倒塌。
關(guān)鍵連接部位強度檢測：重點檢測立柱與底座連接、液壓/電動升降系統(tǒng)與機架連接點的抗剪切與抗拉能力。
導(dǎo)軌與滑動系統(tǒng)穩(wěn)定性：驗證導(dǎo)軌在載荷下是否發(fā)生彎曲、錯位或卡滯。
安全鎖止機構(gòu)有效性：確認(rèn)在加載狀態(tài)下，鎖止裝置是否能有效防止意外移動或下降。

檢測儀器

為確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，靜態(tài)強度檢測需使用以下專業(yè)儀器：

電子萬能材料試驗機：用于施加精確、可控的靜態(tài)載荷，具備高精度力值傳感器（誤差≤1%）和位移測量系統(tǒng)。
位移傳感器（LVDT）：安裝在關(guān)鍵結(jié)構(gòu)點（如立柱中部、導(dǎo)軌端部），實時監(jiān)測微小形變量（分辨率達0.01 mm）。
應(yīng)變片與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：用于測量金屬構(gòu)件在載荷下的應(yīng)變分布，識別應(yīng)力集中區(qū)域。
水平儀與激光對準(zhǔn)儀：用于確保設(shè)備在加載前處于水平狀態(tài)，并監(jiān)控加載過程中的傾斜變化。
高清工業(yè)攝像機：記錄整個加載過程，便于事后分析結(jié)構(gòu)變形或異常聲響。

檢測方法

靜態(tài)強度檢測應(yīng)按照如下步驟進行：

設(shè)備準(zhǔn)備：將站立式移位機安裝在堅固、水平的地面，確保所有附件（如扶手、安全帶）處于正常使用狀態(tài)。
加載裝置安裝：使用符合標(biāo)準(zhǔn)的模擬人體載荷裝置（如沙袋、配重塊或液壓加載頭）施加于設(shè)備的座椅或用戶支撐區(qū)域。
加載過程：以不超過50 N/s的速率緩慢施加1.5倍額定載荷（例如180 kg），持續(xù)保持3分鐘。
觀測與記錄：在加載期間，使用位移傳感器、應(yīng)變片和攝像設(shè)備實時監(jiān)測結(jié)構(gòu)變形、連接松動、異響或異常位移。
卸載與檢查：緩慢卸載后，檢查設(shè)備是否存在永久變形、裂紋、部件脫落或功能異常。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

站立式移位機的靜態(tài)強度檢測需符合以下主要標(biāo)準(zhǔn)：

GB 9254-2021《信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾特性》（適用于帶電氣系統(tǒng)的設(shè)備）
YY/T 0870-2012《站立式移位機安全要求與試驗方法》（中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
IEC 60601-2-52:2019《Medical electrical equipment – Part 2-52: Particular requirements for the safety of rehabilitation equipment》（國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn)）
EN 1798:2020《Wheelchairs – Part 2: Requirements and test methods for patient handling systems》（歐洲標(biāo)準(zhǔn)，適用于移位設(shè)備）

根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，站立式移位機在靜態(tài)強度測試中，設(shè)備在1.5倍額定載荷下保持3分鐘，關(guān)鍵結(jié)構(gòu)件的殘余變形不得超過規(guī)定限值（通常為0.5 mm），且不得出現(xiàn)影響安全功能的永久性損壞。測試結(jié)果需形成完整報告，作為產(chǎn)品注冊、認(rèn)證和質(zhì)量控制的重要依據(jù)。