血漿作為血液的重要組成部分，其成分的檢測在臨床醫(yī)學(xué)中具有極其重要的診斷、治療監(jiān)測和健康評估價值。正常血漿測定值是指健康個體在標(biāo)準(zhǔn)條件下，其血漿中各種生化指標(biāo)、凝血因子、酶類、激素、電解質(zhì)、代謝產(chǎn)物等所應(yīng)處在的預(yù)期濃度范圍。了解并準(zhǔn)確測定這些“正常值”是實驗室醫(yī)學(xué)的核心任務(wù)之一，它為醫(yī)生判斷患者的生理或病理狀態(tài)提供了關(guān)鍵的參照基準(zhǔn)。準(zhǔn)確的測定依賴于嚴(yán)格的樣本采集（如空腹?fàn)顟B(tài)、抗凝劑選擇、避免溶血）、規(guī)范的實驗操作流程、性能穩(wěn)定的儀器設(shè)備、經(jīng)過驗證的檢測方法以及完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系。任何環(huán)節(jié)的偏差都可能導(dǎo)致結(jié)果偏離真實情況，影響臨床判斷。
檢測項目
血漿檢測項目繁多，涵蓋多個生理病理領(lǐng)域，常見的核心項目包括：
- 凝血功能指標(biāo)： 凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D-二聚體(D-Dimer)等。用于評估凝血系統(tǒng)狀態(tài)，診斷出血性疾病或血栓風(fēng)險。
- 生化指標(biāo)： 肝功能（如總蛋白、白蛋白、轉(zhuǎn)氨酶ALT/AST、膽紅素）、腎功能（如尿素氮BUN、肌酐Cr、尿酸UA）、電解質(zhì)（如鉀K?、鈉Na?、氯Cl?、鈣Ca2?、磷P）、血糖(Glu)、血脂（如總膽固醇TC、甘油三酯TG、高/低密度脂蛋白膽固醇HDL-C/LDL-C）等。反映機體代謝及器官功能。
- 免疫指標(biāo)： C反應(yīng)蛋白(CRP)、免疫球蛋白(IgG, IgM, IgA)、補體(C3, C4)、特定自身抗體、炎癥因子等。用于評估感染、炎癥、免疫狀態(tài)及自身免疫性疾病。
- 內(nèi)分泌激素： 甲狀腺激素(T3, T4, TSH)、皮質(zhì)醇、性激素（如睪酮、雌二醇、孕酮）、胰島素等。評估內(nèi)分泌腺體功能和相關(guān)疾病。
- 腫瘤標(biāo)志物： 甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特異性抗原(PSA)、糖類抗原(CA125, CA199)等。輔助腫瘤的篩查、診斷和療效監(jiān)測（需結(jié)合其他檢查綜合判斷）。
檢測儀器
現(xiàn)代臨床實驗室主要依賴高度自動化、精密的分析儀器進行血漿檢測：
- 全自動生化分析儀： 用于測定血漿中酶類、底物、電解質(zhì)、蛋白、代謝產(chǎn)物等生化指標(biāo)。原理包括比色法、速率法、離子選擇電極法(ISE)等。
- 凝血分析儀： 專門用于檢測凝血功能相關(guān)指標(biāo)(PT, APTT, FIB, TT等)。原理主要基于血漿凝固過程中物理性質(zhì)（如粘度、光散射度、電流阻抗）的變化進行測定。
- 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(CLIA)： 是目前檢測激素、腫瘤標(biāo)志物、特定蛋白、傳染病標(biāo)志物等高靈敏度和高特異性項目的金標(biāo)準(zhǔn)儀器。利用化學(xué)發(fā)光信號標(biāo)記抗體/抗原進行定量或定性分析。
- 酶聯(lián)免疫吸附測定儀(ELISA)： 雖然自動化程度不如CLIA，但仍廣泛用于多種抗原、抗體的檢測，尤其在資源有限或特殊項目上。基于酶催化底物顯色反應(yīng)。
- 血氣電解質(zhì)分析儀： 用于快速、準(zhǔn)確地測定血漿中的pH值、氧分壓(pO?)、二氧化碳分壓(pCO?)以及電解質(zhì)(K?, Na?, Cl?, Ca2?)等，對危重癥患者尤為重要。
- 流式細(xì)胞儀： 主要用于免疫細(xì)胞的表型分析（如淋巴細(xì)胞亞群），但也可用于特定血漿蛋白或微粒的檢測（需特殊處理）。
檢測方法
血漿測定依據(jù)不同項目采用多種原理的分析方法：
- 比色法/分光光度法： 通過化學(xué)反應(yīng)使被測物生成有色化合物，在特定波長下測定吸光度，計算濃度（如總蛋白、白蛋白、某些酶活性測定）。
- 酶法分析： 利用特異性酶催化底物轉(zhuǎn)化為可檢測產(chǎn)物（常結(jié)合比色法或速率法），用于測定底物濃度（如葡萄糖、尿素、膽固醇）或酶活性本身（如ALT, AST）。
- 免疫比濁法/散射比濁法： 抗原（血漿中被測蛋白）與相應(yīng)抗體結(jié)合形成免疫復(fù)合物，導(dǎo)致溶液濁度變化，通過測定濁度變化定量抗原濃度（如CRP， IgM, IgA, IgG, C3, C4, 載脂蛋白等）。
- 化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)： 將化學(xué)發(fā)光物質(zhì)（如吖啶酯、魯米諾）標(biāo)記在抗體或抗原上，免疫反應(yīng)后加入激發(fā)物使發(fā)光物質(zhì)發(fā)光，通過檢測光信號強度進行定量（如激素、腫瘤標(biāo)志物、傳染病標(biāo)志物）。靈敏度高，線性范圍寬。
- 酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)： 將抗原或抗體固定在固相載體上，通過酶標(biāo)記的抗體或抗原進行信號放大，加入底物顯色后測定吸光度定量（應(yīng)用廣泛，尤其適用于抗體檢測）。
- 凝固法： 通過向血漿中加入特定激活劑（如凝血活酶、部分凝血活酶、凝血酶），檢測血漿凝固所需的時間（PT, APTT, TT）或通過物理方法（如磁珠法、光學(xué)法）監(jiān)測凝血過程的變化。
- 離子選擇電極法(ISE)： 利用對特定離子有選擇性響應(yīng)的電極，測量電極電位變化來直接測定血漿中電解質(zhì)離子（如K?, Na?, Cl?）濃度。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
確保血漿測定值準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵在于遵循嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系：
- 方法學(xué)驗證與選擇： 實驗室采用的檢測方法必須經(jīng)過嚴(yán)格的性能驗證（包括精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍、參考區(qū)間驗證等）。優(yōu)先選用國際/國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)（如CLSI, IFCC, CNAS）推薦的標(biāo)準(zhǔn)化方法。
- 儀器校準(zhǔn)與維護： 所有分析儀器必須定期使用經(jīng)認(rèn)證的校準(zhǔn)品進行校準(zhǔn)。執(zhí)行日常和定期的維護保養(yǎng)程序，確保儀器處于最佳工作狀態(tài)。
- 參考物質(zhì)與質(zhì)控品：
- 使用有證參考物質(zhì)(CRM)進行儀器校準(zhǔn)和方法驗證。每天（或每批檢測）使用至少兩個濃度（通常包含醫(yī)學(xué)決定水平）的室內(nèi)質(zhì)控品進行質(zhì)量控制，監(jiān)測檢測系統(tǒng)的精密度和準(zhǔn)確度。參加權(quán)威機構(gòu)組織的室間質(zhì)量評價(EQA)或能力驗證(PT)計劃，評估實驗室間結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
- 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)： 每個檢測項目必須有詳細(xì)、書面的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，涵蓋樣本采集、處理、儲存、檢測步驟、結(jié)果計算、報告發(fā)放、儀器操作、質(zhì)量控制、故障處理等所有環(huán)節(jié)，確保操作的一致性和規(guī)范性。
- 人員資質(zhì)與培訓(xùn)： 操作人員需具備相應(yīng)的專業(yè)背景和資質(zhì)，并接受充分的崗前培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)，考核合格后方可上崗操作。
- 建立并驗證參考區(qū)間： 實驗室應(yīng)建立或驗證其使用的參考區(qū)間（“正常值”范圍）。建立需遵循CLSI EP28-A3c等指南，通過檢測足夠數(shù)量的健康參考人群來確定。若引用廠商或文獻(xiàn)提供的參考區(qū)間，必須在本實驗室條件下進行驗證。
- 結(jié)果報告與解釋： 結(jié)果報告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包含必要的患者信息、樣本信息、檢測項目、結(jié)果、單位、參考區(qū)間、異常值標(biāo)記（如適用）以及檢測日期和時間。實驗室可為臨床提供適當(dāng)?shù)慕忉屝宰⑨專ㄓ绕湓诮Y(jié)果異常時）。
- 持續(xù)改進： 通過分析室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)、室間質(zhì)評結(jié)果、差錯記錄、臨床反饋等，不斷識別問題，實施糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進檢測質(zhì)量。
遵循這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)是確保血漿測定值具有臨床診斷價值、不同實驗室間結(jié)果可比性以及患者獲得精準(zhǔn)診療的基礎(chǔ)。
CMA認(rèn)證
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實驗室認(rèn)可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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