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干燥失重測定檢測

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發(fā)布時間：2025-08-02 05:43:38 更新時間：2025-08-01 05:43:38

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

干燥失重測定檢測

干燥失重測定（Loss on Drying，簡稱LOD）是一種廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工、農(nóng)業(yè)和環(huán)境等領(lǐng)域的分析技術(shù)，主要用于測定樣品中水分或其他揮發(fā)性成分的含量百分比。該方法基于樣品在特定條件下加熱干燥后質(zhì)量損失的計算，從而評估產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性和一致性。在藥品質(zhì)量控制中，干燥失重是藥典規(guī)定的關(guān)鍵指標(biāo)，用于確保原料藥和制劑符合安全標(biāo)準(zhǔn)；在食品工業(yè)中，它幫助監(jiān)控水分含量以防止腐敗或變質(zhì)；而在化工行業(yè)，則用于檢測溶劑殘留或添加劑純度。干燥失重測定具有操作簡便、成本低廉和結(jié)果可靠等優(yōu)勢，是現(xiàn)代實驗室常規(guī)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。其重要性在于它能直接影響產(chǎn)品的儲存期、功效和法規(guī)合規(guī)性，例如在制藥領(lǐng)域，過高的水分含量可能導(dǎo)致藥物降解或微生物滋生，因此嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行檢測至關(guān)重要。

檢測項目

干燥失重測定主要用于檢測樣品中可揮發(fā)性物質(zhì)的含量，包括但不限于水分、殘留溶劑、揮發(fā)性添加劑或雜質(zhì)。在藥品檢測中，常見項目包括原料藥（如抗生素、維生素）或固體制劑（如片劑、膠囊）的干燥失重；食品檢測涉及谷物、奶粉、香料等的水分分析；化工產(chǎn)品則重點檢測溶劑殘留（如乙醇、丙酮）或聚合物中的揮發(fā)性組分。檢測項目需根據(jù)樣品特性選擇，例如在中藥分析中，還需考慮植物提取物中的揮發(fā)性油分。檢測結(jié)果的單位為質(zhì)量百分比（%），反映樣品在干燥過程中的總損失量。

檢測儀器

干燥失重測定需要使用精密儀器以確保準(zhǔn)確性。核心設(shè)備包括分析天平（精度0.1mg），用于初始和最終質(zhì)量的稱重；烘箱（溫度控制范圍40-150°C，精度±1°C），用于加熱樣品除去揮發(fā)物；以及干燥器（內(nèi)置硅膠或氯化鈣干燥劑），用于冷卻樣品以防止水分吸收。現(xiàn)代實驗室還常配備快速水分測定儀（如鹵素?zé)艋蚣t外干燥儀），可縮短檢測時間。輔助儀器包括樣品皿（玻璃或鋁制）、坩堝鉗和真空系統(tǒng)（用于低壓干燥）。這些儀器的定期校準(zhǔn)（如NIST可溯源標(biāo)準(zhǔn)）對保證檢測精度至關(guān)重要，尤其是在GMP或ISO認證環(huán)境中。

檢測方法

干燥失重測定的標(biāo)準(zhǔn)方法遵循逐步操作流程：首先，準(zhǔn)備樣品并均勻粉碎（若為固體）；其次，使用分析天平稱取1-2g樣品至干燥皿中（精確至0.0001g）；接著，將樣品皿置入預(yù)熱烘箱，在指定溫度（如105°C）下干燥一定時間（通常2-4小時，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整）；干燥后，轉(zhuǎn)移樣品至干燥器冷卻至室溫（約30分鐘）；最后，重新稱重并計算失重百分比：[(初始質(zhì)量 - 最終質(zhì)量) / 初始質(zhì)量] × 100%。關(guān)鍵控制點包括溫度均勻性、干燥時間優(yōu)化（避免過熱降解）和冷卻環(huán)境濕度控制。方法變體包括真空干燥（適用于熱敏感樣品）或階梯升溫法，以提高效率和準(zhǔn)確性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

干燥失重測定需嚴(yán)格遵循國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以確?？杀刃院秃弦?guī)性。主要標(biāo)準(zhǔn)包括：《美國藥典》（USP）<731> Loss on Drying，規(guī)定藥品檢測的溫度范圍（70-105°C）和樣品要求；《歐洲藥典》（EP）2.2.32，強調(diào)真空干燥法的應(yīng)用；《中國藥典》2020年版通則0831，詳細說明中藥和化學(xué)藥的干燥條件。ISO標(biāo)準(zhǔn)如ISO 665:2020（油籽水分測定）和ISO 6496:1999（動物飼料水分分析）適用于非制藥領(lǐng)域。標(biāo)準(zhǔn)的核心要素涵蓋溫度精度（±2°C）、干燥時間、樣品代表性（如取樣量≥1g）和結(jié)果重復(fù)性（相對標(biāo)準(zhǔn)偏差≤2%）。遵循這些標(biāo)準(zhǔn)可確保檢測結(jié)果在全球范圍內(nèi)被認可，支持產(chǎn)品注冊和出口。