配合性試驗(yàn)檢測：保障輸血安全的核心環(huán)節(jié)
配合性試驗(yàn)檢測，在臨床醫(yī)學(xué)特別是輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有至關(guān)重要的意義。它是指在輸血或組織/器官移植前，對(duì)供者（獻(xiàn)血者或供體）和受者（患者或受體）的相關(guān)生物樣本（主要是血液）進(jìn)行的一系列實(shí)驗(yàn)室檢測，旨在評(píng)估供受者之間在關(guān)鍵生物相容性標(biāo)志物（尤其是紅細(xì)胞血型抗原-抗體系統(tǒng)）上的匹配程度。其根本目的是最大限度地預(yù)防和避免因免疫不相容而引發(fā)的嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，如急性或遲發(fā)性溶血反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)、過敏反應(yīng)，甚至威脅生命的并發(fā)癥。配合性試驗(yàn)是保障輸血安全、提高輸血療效、確保移植成功不可或缺的基石性工作，廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的輸血科（血庫）、血站以及移植中心。
主要檢測項(xiàng)目
配合性試驗(yàn)檢測的核心項(xiàng)目圍繞紅細(xì)胞血型系統(tǒng)展開：
1. ABO血型系統(tǒng)正反定型： 確定受血者和供血者是A型、B型、AB型還是O型。正定型檢測紅細(xì)胞表面的A/B抗原，反定型檢測血清/血漿中的抗-A、抗-B抗體。兩者結(jié)果必須一致。
2. RhD血型定型： 尤其重要的是檢測RhD抗原（陽性或陰性），因?yàn)镽hD陰性個(gè)體輸入RhD陽性血液后可能產(chǎn)生抗-D抗體，導(dǎo)致后續(xù)輸血或妊娠的風(fēng)險(xiǎn)。
3. 不規(guī)則抗體篩查： 檢測受血者血清/血漿中是否存在除抗-A、抗-B之外的其他針對(duì)紅細(xì)胞血型抗原（如Rh系統(tǒng)其他抗原、Kell、Duffy、Kidd等）的抗體（IgG或IgM型）。存在不規(guī)則抗體是輸血反應(yīng)的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。
4. 交叉配血試驗(yàn)： 這是配合性試驗(yàn)的最直接和關(guān)鍵步驟。將供血者紅細(xì)胞與受血者血清/血漿（主側(cè)配血）以及受血者紅細(xì)胞與供血者血清/血漿（次側(cè)配血）進(jìn)行混合孵育，觀察是否發(fā)生凝集或溶血。陰性結(jié)果表示本次配合無可見的不相容反應(yīng)。
5. 抗體鑒定： 當(dāng)抗體篩查陽性時(shí)，需進(jìn)一步鑒定出引起反應(yīng)的特異性抗體，以便選擇缺乏相應(yīng)抗原的血液進(jìn)行輸注。
檢測儀器
現(xiàn)代配合性試驗(yàn)檢測越來越多地依賴自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的儀器設(shè)備，以提高準(zhǔn)確性和效率：
1. 全自動(dòng)/半自動(dòng)血型分析儀： 可完成ABO/RhD定型、抗體篩查、交叉配血甚至抗體鑒定。采用微板法、固相法或基于微柱凝膠卡的檢測原理，自動(dòng)加樣、孵育、離心和結(jié)果判讀。
2. 微柱凝膠卡系統(tǒng)： 這是目前廣泛應(yīng)用的核心技術(shù)。將反應(yīng)體系置于含有葡聚糖凝膠的微柱卡中，離心后，凝集的紅細(xì)胞會(huì)留在凝膠上層或中間，未凝集的則沉至底部。結(jié)果清晰、客觀、易于標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 試管離心機(jī)與顯微鏡： 用于傳統(tǒng)的試管法檢測，尤其在緊急情況或疑難樣本分析時(shí)。顯微鏡用于觀察凝集強(qiáng)度。
4. 37℃水浴箱/孵育器： 為抗原抗體反應(yīng)提供恒定的孵育溫度。
5. 血清學(xué)專用離心機(jī)： 提供標(biāo)準(zhǔn)化的離心力/轉(zhuǎn)速和離心時(shí)間，確保反應(yīng)一致性。
檢測方法
配合性試驗(yàn)的檢測方法主要包括：
1. 鹽水介質(zhì)法： 主要用于檢測IgM型抗體（如抗-A, 抗-B）及ABO/RhD定型。在室溫或室溫+37℃下進(jìn)行，依靠鹽水的離子環(huán)境促進(jìn)凝集。
2. 抗人球蛋白試驗(yàn)：
* 直接抗人球蛋白試驗(yàn)： 檢測體內(nèi)已被抗體或補(bǔ)體致敏的紅細(xì)胞（如自身免疫性溶血性貧血、HDN）。
* 間接抗人球蛋白試驗(yàn)： 是檢測IgG型不規(guī)則抗體和交叉配血的經(jīng)典“金標(biāo)準(zhǔn)”。方法是在鹽水介質(zhì)反應(yīng)后，通過添加抗人球蛋白試劑（抗-IgG，抗-C3d等）橋接已被IgG抗體致敏的紅細(xì)胞，使其凝集可見。包括試管法IAT和微柱凝膠卡中的IAT（凝膠本身相當(dāng)于抗人球蛋白試劑）。
3. 白蛋白增強(qiáng)法/LISS法： 使用低離子強(qiáng)度溶液（LISS）或加入牛血清白蛋白等方法，降低離子強(qiáng)度或增加介電常數(shù)，縮短孵育時(shí)間并增強(qiáng)某些抗體的檢出。
4. 聚凝胺法： 利用聚凝胺中和紅細(xì)胞表面負(fù)電荷，促進(jìn)IgG抗體致敏紅細(xì)胞的凝集，離心后凝集塊需用枸櫞酸鈉解聚液解散（真凝集不解散），用于抗體篩查和交叉配血。
5. 微柱凝膠卡法： 是目前的主流方法，將上述多種原理（鹽水、IAT）整合到卡式系統(tǒng)中。根據(jù)卡內(nèi)凝膠/試劑不同，可分別用于鹽水試驗(yàn)、IAT或特異性檢測。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
配合性試驗(yàn)檢測必須嚴(yán)格遵守國家和國際的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保檢測質(zhì)量和安全：
1. 國家標(biāo)準(zhǔn)：
* 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（中國衛(wèi)生部） - 對(duì)血型鑒定、交叉配血等有明確規(guī)定。
* 《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB 18469） - 對(duì)血液產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求，包括配合性檢測的符合性。
* 《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467）。
2. 行業(yè)指南/規(guī)范：
* 中國輸血協(xié)會(huì)發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指南和操作規(guī)程。
* AABB（美國血庫協(xié)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)：是國際輸血領(lǐng)域廣泛認(rèn)可的高標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)血型血清學(xué)檢測（包括配合性試驗(yàn)）有詳盡要求。
* CAP（美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)）認(rèn)證要求。
3. 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：
* ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的要求》 - 適用于所有開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。
4. 核心標(biāo)準(zhǔn)要求：
* 強(qiáng)制要求： ABO/RhD同型輸血是基本原則（緊急救命且無同型血時(shí)的特殊處理除外）。交叉配血相合是輸注紅細(xì)胞的前提。
* 操作標(biāo)準(zhǔn)化： 所有檢測步驟（樣本采集處理、試劑使用、孵育時(shí)間溫度、離心條件、結(jié)果判讀規(guī)則）必須有詳細(xì)、書面的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）并嚴(yán)格執(zhí)行。
* 室內(nèi)質(zhì)控： 每次檢測或每批次檢測必須使用已知結(jié)果的質(zhì)控品進(jìn)行監(jiān)控。
* 室間質(zhì)評(píng)： 定期參加國家級(jí)或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA），證明檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
* 人員資質(zhì)： 操作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。
* 記錄完整性： 所有檢測過程、結(jié)果、復(fù)核、報(bào)告必須清晰、完整、可追溯。
* 危急值報(bào)告： 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不相容（如主側(cè)配血強(qiáng)陽性）必須立即報(bào)告臨床。
嚴(yán)格遵守這些檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，依托可靠的儀器和規(guī)范的方法，是確保配合性試驗(yàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確有效，最終保障患者輸血安全的核心所在。
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
證書編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
掃一掃，更多精彩
