補體系統(tǒng)檢測：免疫健康的關鍵評估
補體系統(tǒng)是人體先天免疫的核心組成部分，由30多種血漿蛋白構成，通過經典、凝集素和替代三條激活途徑參與機體防御。它在病原體清除、炎癥調控、免疫復合物處理及細胞溶解中發(fā)揮關鍵作用。補體功能異常與多種疾病密切相關：C3/C4缺陷易導致反復感染，C1抑制劑缺乏引發(fā)遺傳性血管性水腫，而過度激活則與系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎等自身免疫病及膿毒癥、缺血再灌注損傷相關。臨床補體檢測通過定量分析和功能評估，為疾病診斷、活動度監(jiān)測、治療反應評價提供重要依據，尤其在腎臟疾病、血管炎和免疫缺陷病的診療中具有不可替代的價值。
檢測項目
主要檢測項目包括：1）總補體活性（CH50/AH50），評估經典/替代途徑整體功能；2）關鍵成分定量（C3、C4、C1q）；3）裂解產物檢測（C3a、C4d、C5b-9），反映激活狀態(tài)；4）調節(jié)因子測定（如H因子、I因子）；5）功能試驗（如C1抑制劑活性）；6）補體受體檢測（如CR1）。急性期通常聯(lián)合檢測C3/C4與CH50，自身免疫病需加測C1q抗體，而血管性水腫則重點檢測C1-INH功能。
檢測儀器
主流檢測設備包括：1）全自動生化分析儀（AU5800等），通過免疫比濁法檢測C3/C4濃度；2）酶標儀（如BioTek Synergy），用于ELISA法測定裂解產物；3）流式細胞儀（BD FACSCanto），分析細胞表面補體受體表達；4）分光光度計，執(zhí)行CH50/AH50溶血試驗；5）電化學發(fā)光分析儀（羅氏cobas e），實現(xiàn)高敏定量；6）蛋白電泳系統(tǒng)，用于補體成分分型。自動化設備可同步檢測12項補體參數(shù)，處理速度達200測試/小時。
檢測方法
核心技術方法包括：1）溶血試驗（CH50/AH50），通過致敏羊紅細胞裂解程度評估途徑功能；2）免疫比濁法，檢測C3/C4等成分濃度；3）ELISA法，定量pg級裂解產物如C5b-9；4）火箭免疫電泳，測定C1抑制劑活性；5）流式細胞術，分析CR3等受體密度；6）Western blot，驗證補體蛋白異常；7）基因測序，診斷遺傳性補體缺陷。功能檢測需新鮮血清（4小時內），而成分定量可用-80℃凍存樣本。
檢測標準
國際通用標準體系涵蓋：1）CLSI指南（H48-A）規(guī)范溶血試驗操作；2）CAP認證要求室間質評通過率≥80%；3）AAPM標準設定C3參考區(qū)間（90-180mg/dL）；4）IUIS補體標準化委員會制定C5a檢測閾值（<10ng/mL）；5）ISO 15189要求批內CV＜5%；6）臨床決策值如CH50＜20U/mL提示重度缺陷；7）FDA認證試劑盒須符合EP17-A線性驗證標準。檢測報告必須包含檢測限（如C4d≥0.8μg/mL）、方法學變異系數(shù)及疾病相關臨界值。
CMA認證
檢驗檢測機構資質認定證書
證書編號：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認可
實驗室認可證書
證書編號：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認證
質量管理體系認證證書
證書編號：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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