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聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍含量的測(cè)定檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-05-15 11:35:17 更新時(shí)間：2025-05-14 11:35:18

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

聚六亞甲基單胍與雙胍含量測(cè)定的重要性

聚六亞甲基單胍（PHMG）和聚六亞甲基雙胍（PHMB）是兩類(lèi)廣譜抗菌劑，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療消毒、日化產(chǎn)品、水處理及紡織領(lǐng)域。它們通過(guò)破壞微生物細(xì)胞膜實(shí)現(xiàn)殺菌作用，具有高效、低毒、穩(wěn)定性強(qiáng)的特點(diǎn)。然而，過(guò)量使用或殘留可能對(duì)人體健康和環(huán)境造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，準(zhǔn)確測(cè)定其含量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制、安全評(píng)估及法規(guī)符合性至關(guān)重要。針對(duì)PHMG和PHMB的檢測(cè)需結(jié)合其理化特性，采用科學(xué)的方法與標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

檢測(cè)項(xiàng)目與目標(biāo)

PHMG和PHMB的檢測(cè)項(xiàng)目主要包括： 1. 有效成分含量：定量分析樣品中PHMG或PHMB的實(shí)際濃度； 2. 雜質(zhì)與降解產(chǎn)物：檢測(cè)合成或儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物； 3. 溶液穩(wěn)定性：評(píng)估在不同環(huán)境條件下的分解情況； 4. 殘留量檢測(cè)：用于食品接觸材料或環(huán)境樣本的殘留監(jiān)控。

常用檢測(cè)儀器

主要儀器包括： 1. 高效液相色譜儀（HPLC）：配備紫外檢測(cè)器（UV）或質(zhì)譜檢測(cè)器（MS），用于高精度分離與定量； 2. 離子色譜儀（IC）：適用于檢測(cè)胍類(lèi)化合物的離子形態(tài)； 3. 紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：用于快速篩查或比色法定量； 4. 滴定設(shè)備：基于酸堿滴定法測(cè)定總胍基含量。

檢測(cè)方法與步驟

1. 高效液相色譜法（HPLC-UV/MS） - 色譜條件：C18反相色譜柱，流動(dòng)相為乙腈-水（含0.1%甲酸），流速1.0 mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)230 nm； - 樣品處理：溶解于甲醇或緩沖液，經(jīng)0.22 μm濾膜過(guò)濾后進(jìn)樣； - 定量分析：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算目標(biāo)物濃度，質(zhì)譜法可提高特異性。 2. 離子對(duì)色譜法 - 采用離子對(duì)試劑（如十二烷基硫酸鈉）增強(qiáng)胍類(lèi)化合物的保留，適用于復(fù)雜基質(zhì)樣品。 3. 分光光度法 - 基于胍基與顯色劑（如溴甲酚綠）的絡(luò)合反應(yīng)，測(cè)定吸光度值并比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

國(guó)內(nèi)外主要參考標(biāo)準(zhǔn)包括： 1. GB/T 26367-2021《胍類(lèi)消毒劑衛(wèi)生要求》：規(guī)定HPLC法測(cè)定PHMG和PHMB的含量； 2. ISO 20743:2021：抗菌材料中胍類(lèi)化合物的檢測(cè)方法； 3. USP-NF：美國(guó)藥典收錄的PHMB溶液含量測(cè)定流程； 4. 企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型定制檢測(cè)限、精密度等參數(shù)。

結(jié)論

PHMG和PHMB的測(cè)定需結(jié)合目標(biāo)應(yīng)用場(chǎng)景選擇合適方法與儀器。HPLC法因其高靈敏度和準(zhǔn)確性成為主流，而分光光度法則適用于快速篩查。檢測(cè)過(guò)程中需嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并定期進(jìn)行方法驗(yàn)證（如加標(biāo)回收率、重復(fù)性測(cè)試），以確保結(jié)果符合法規(guī)要求。未來(lái)，隨著分析技術(shù)的進(jìn)步，更多自動(dòng)化、高分辨率的檢測(cè)方案將進(jìn)一步提升檢測(cè)效率與精度。