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發(fā)布時間：2024-05-23 09:27:42 更新時間：2025-02-18 14:35:07
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非臨床安全性評價，也被稱為預臨床安全性評價或毒性學評價，是在藥品研發(fā)流程中的一個重要階段。它旨在通過在體外實驗和動物模型上進行研究，評估藥物的潛在毒性，以預測藥物在人體中的安全性。
項目名稱：非臨床安全性評價
標準編號：【H】GPT1-1
參數(shù)列表
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1 |
單次給藥毒性試驗 |
【H】GPT1-1 |
化學藥物急性毒性試驗技術指導原則 |
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2 |
YBB00042003 |
國家藥品包裝容器（材料）方法標準 |
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3 |
多次給藥毒性試驗 |
【Z】GPT2-1 |
中藥、天然藥物急性毒性研究技術指導原則 |
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4 |
【H】GPT2-1 |
化學藥物長期毒性試驗 技術指導原則 |
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5 |
遺傳毒性試驗 |
GB15193-2003 |
食品安全性毒理評價程序和方法 |
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6 |
【ZH】GPT2-1 |
藥物遺傳毒性研究技術指導原則 |
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7 |
局部毒性試驗 |
YBB00062003 |
國家藥品包裝容器（材料）方法標準 |
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8 |
【H】GPT4-1 |
化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則 |
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9 |
免疫原性試驗 |
【Z】GPT4-1 |
中藥、天然藥物刺激性、過敏性和溶血性研究的技術指導原則 |
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10 |
國家藥品標準 |
【新藥轉正標準】第16冊 |
證書編號：241520345370
證書編號：CNAS L22006
證書編號：ISO9001-2024001
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