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西諾沙星(CIN)檢測(cè)

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發(fā)布時(shí)間：2025-07-26 14:06:29 更新時(shí)間：2025-09-15 16:35:31

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測(cè)中心

西諾沙星(CIN)檢測(cè)概述

西諾沙星(Cinoxacin, CIN)是一種人工合成的喹諾酮類抗生素，主要用于治療泌尿系統(tǒng)感染和腸道感染。由于其在畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)中的廣泛應(yīng)用，可能導(dǎo)致動(dòng)物源性食品（如肉類、乳制品、水產(chǎn)品）及環(huán)境水體中的藥物殘留，進(jìn)而引發(fā)人類過敏反應(yīng)、細(xì)菌耐藥性等公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。因此，建立精準(zhǔn)的西諾沙星殘留檢測(cè)體系對(duì)保障食品安全、環(huán)境安全和用藥安全至關(guān)重要。檢測(cè)需覆蓋從樣品前處理到定量分析的全流程，并通過標(biāo)準(zhǔn)化方法確保結(jié)果的可靠性、重現(xiàn)性和法律效力。

檢測(cè)項(xiàng)目

西諾沙星檢測(cè)主要聚焦于以下關(guān)鍵項(xiàng)目：
1. 食品殘留檢測(cè)：動(dòng)物肌肉組織、內(nèi)臟、牛奶、雞蛋、蜂蜜及水產(chǎn)品中的CIN殘留量；
2. 藥品質(zhì)量控制：原料藥、制劑中西諾沙星的含量均勻性與雜質(zhì)限量；
3. 環(huán)境監(jiān)測(cè)：地表水、養(yǎng)殖廢水及土壤中的CIN污染水平；
4. 代謝物追蹤：生物樣本中西諾沙星主要代謝產(chǎn)物的定性與定量分析。

檢測(cè)儀器

核心檢測(cè)儀器需滿足高靈敏度與特異性要求：
- 高效液相色譜儀(HPLC)：配備紫外檢測(cè)器(UV)或二極管陣列檢測(cè)器(DAD)，適用于常規(guī)含量測(cè)定；
- 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS)：用于痕量殘留檢測(cè)，最低檢出限可達(dá)0.1 μg/kg；
- 酶聯(lián)免疫吸附分析儀(ELISA)：用于大批量樣品的快速初篩；
- 固相萃取裝置(SPE)：配合C18或混合型吸附柱進(jìn)行樣品前處理凈化。

檢測(cè)方法

主流檢測(cè)方法包含標(biāo)準(zhǔn)化操作流程：
1. 樣品前處理：
- 食品/生物樣本：采用乙腈-磷酸鹽緩沖液振蕩提取，經(jīng)SPE柱凈化濃縮；
- 水樣：直接過HLB固相萃取柱富集目標(biāo)物。
2. 儀器分析：
- HPLC法：C18色譜柱(250×4.6 mm, 5 μm)，流動(dòng)相為0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)278 nm；
- LC-MS/MS法：電噴霧離子源(ESI+)，多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式(MRM)，定性離子對(duì)m/z 263.1→245.1/216.0。
3. 質(zhì)控措施：添加同位素內(nèi)標(biāo)(如CIN-d5)，校準(zhǔn)曲線范圍1–200 μg/L，回收率控制在80%–120%。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)外權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢測(cè)流程與限值：
- 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 31658.5-2021《動(dòng)物性食品中氟喹諾酮類藥物殘留量的測(cè)定 LC-MS/MS法》規(guī)定CIN在肌肉中限量為100 μg/kg；
- 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 20638:2015《嬰幼兒配方奶粉中喹諾酮類殘留檢測(cè)-LC-MS/MS法》；
- 藥典標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512規(guī)定HPLC法測(cè)定藥品含量；
- 歐盟標(biāo)準(zhǔn)：EU Regulation 37/2010設(shè)定牛奶中CIN最大殘留限量(MRL)為30 μg/kg。

檢測(cè)質(zhì)量保障

實(shí)驗(yàn)室需通過CNAS/CMA認(rèn)證，定期參與FAPAS或LGC等國(guó)際能力驗(yàn)證。檢測(cè)報(bào)告須包含方法檢出限(MDL)、定量限(LOQ)及測(cè)量不確定度評(píng)估，確保數(shù)據(jù)符合GLP規(guī)范，為監(jiān)管決策提供科學(xué)依據(jù)。