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牙科石膏產(chǎn)品檢測

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發(fā)布時間：2025-06-10 17:52:30 更新時間：2025-06-10 00:25:10

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作者：中科光析科學(xué)技術(shù)研究所檢測中心

牙科石膏產(chǎn)品檢測：確?？谇恍迯?fù)精度的基石

在口腔修復(fù)和正畸領(lǐng)域，牙科石膏（主要包括模型石膏、人造石、超硬石膏等）扮演著至關(guān)重要的角色。它是制作精準(zhǔn)口腔模型的基礎(chǔ)材料，用于患者口腔結(jié)構(gòu)，輔助診斷、設(shè)計修復(fù)體（如牙冠、牙橋、義齒基托）以及制作正畸矯治器等。石膏模型的精度、強度、尺寸穩(wěn)定性及表面細(xì)節(jié)再現(xiàn)能力，直接決定了最終修復(fù)或矯治效果的質(zhì)量和患者的舒適度。因此，對牙科石膏產(chǎn)品進行嚴(yán)格、全面的質(zhì)量檢測，是保障口腔診療安全、有效、精準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些檢測旨在評估石膏材料是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足臨床操作的時效性、操作的便捷性以及最終模型所需的物理機械性能和生物相容性。

核心檢測項目

針對牙科石膏產(chǎn)品，主要檢測項目涵蓋其物理、化學(xué)及操作性能：

1. 工作性與凝固時間： 包括初凝時間（可操作時間）和終凝時間（脫模時間），評估材料混合后保持可塑性和達到足夠強度所需的時間。
2. 固化膨脹率/線性膨脹： 測量石膏凝固硬化過程中體積或長度的變化率，過大的膨脹會影響模型的尺寸精度。
3. 物理機械性能：

抗壓強度： 衡量凝固后石膏抵抗外力壓縮破壞的能力，是模型強度和耐用性的核心指標(biāo)。
抗彎強度/撓曲強度： 評估石膏抵抗彎曲變形或斷裂的能力，對薄壁模型或復(fù)雜結(jié)構(gòu)尤其重要。
布氏硬度/洛氏硬度： 測量凝固后石膏表面的抵抗壓入能力，反映模型的耐磨性和抗劃傷性。

4. 流動性/漿料稠度： 評估石膏粉與水混合后漿料的流動性和可灌注性，影響模型細(xì)節(jié)的能力。
5. 水粉比與調(diào)和時間： 確定獲得標(biāo)準(zhǔn)稠度漿料所需的最佳水粉比例以及標(biāo)準(zhǔn)操作所需的調(diào)和時間。
6. 吸水率與表面質(zhì)量： 評估模型表面的致密性、光滑度及抵抗染色液吸收的能力，影響模型的視覺效果和后續(xù)處理。
7. 化學(xué)性能：

重金屬含量： 檢測鉛、鎘、汞、砷等有害重金屬的溶出量，確保材料的生物安全性。
pH值： 測量石膏漿料或凝固體的酸堿性，避免對模型或后續(xù)材料產(chǎn)生不良影響。

8. (特殊要求) 表面光潔度與掃描友好性： 對于用于數(shù)字化掃描的石膏模型，需要評估其表面是否足夠光滑、均勻，減少掃描噪聲，提高數(shù)據(jù)精度。

關(guān)鍵檢測儀器

完成上述檢測項目需依賴專業(yè)儀器：

1. 維卡儀或吉爾摩針儀： 精確測定石膏漿料的初凝和終凝時間。
2. 萬能材料試驗機： 配備相應(yīng)的壓縮夾具和彎曲夾具，用于測試抗壓強度、抗彎強度（撓曲強度）。
3. 硬度計： 布氏硬度計或洛氏硬度計（常用H或M標(biāo)尺）用于測量凝固石膏的硬度。
4. 膨脹測量儀/測長儀： 高精度儀器（如千分表、激光測微計）用于測定線性固化膨脹率。
5. 稠度儀/流動度測定儀： 通過測量標(biāo)準(zhǔn)重量下落深度或漿料擴散直徑來確定標(biāo)準(zhǔn)稠度所需的水粉比及流動性。
6. 精密天平與量具： 精確稱量石膏粉和水，以及測量試件尺寸。
7. 標(biāo)準(zhǔn)試件模具： 用于制備符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸的抗壓、抗彎、膨脹測試試件（如圓柱體、棱柱體）。
8. pH計： 測量石膏漿料或浸提液的pH值。
9. 原子吸收光譜儀 (AAS) 或電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS)： 用于痕量重金屬元素的精確檢測。
10. 表面粗糙度儀： 評估模型表面的微觀幾何輪廓，量化表面光潔度（Ra, Rz等參數(shù)）。
11. (可選) 數(shù)字化掃描儀與分析軟件： 評估石膏模型的掃描精度和表面適應(yīng)性。

標(biāo)準(zhǔn)檢測方法

牙科石膏的檢測需嚴(yán)格遵循國際或國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，確保結(jié)果的可比性和可靠性：

1. 工作性與凝固時間： 通常采用維卡針法（針入度法）或吉爾摩針法。將標(biāo)準(zhǔn)針在特定條件下插入石膏漿料，以針尖不再在表面留下完整壓痕或特定直徑的針不能刺入規(guī)定深度作為初凝/終凝判據(jù)。
2. 膨脹率測定： 將按標(biāo)準(zhǔn)方法制備的條形試件置于恒溫恒濕環(huán)境中，在設(shè)定時間點使用精密測長儀器測量其長度變化，計算線性膨脹率。
3. 強度測試：

抗壓強度： 將標(biāo)準(zhǔn)圓柱體試件置于萬能試驗機壓縮夾具中，以規(guī)定速率（通常1 mm/min）加載直至破壞，記錄最大載荷計算強度。
抗彎強度： 將標(biāo)準(zhǔn)棱柱體試件置于三點彎曲夾具上，同樣以規(guī)定速率加載跨中直至斷裂，根據(jù)公式計算彎曲強度。

4. 硬度測試： 在凝固硬化并處理（如干燥）后的標(biāo)準(zhǔn)試件平整表面上，使用硬度計按標(biāo)準(zhǔn)方法施加規(guī)定載荷并保持特定時間，測量壓痕尺寸計算硬度值。
5. 流動性/稠度測定： 常用方法包括“滲入度法”（測量標(biāo)準(zhǔn)柱塞在漿料中的下沉深度）或“擴散法”（測量規(guī)定量漿料在玻璃板上自由流動形成的圓餅直徑）。
6. 水粉比： 通過流動性/稠度測定確定達到標(biāo)準(zhǔn)稠度所需的水量（ml）與石膏重量（g）的比值。
7. 吸水率與表面質(zhì)量： 可通過稱重法測定浸水一定時間后的增重百分比（吸水率）。表面質(zhì)量常通過目測或在顯微鏡下觀察評估光滑度、氣泡、裂紋等缺陷。
8. 化學(xué)性能檢測：

重金屬： 將石膏試件粉碎浸提，使用AAS或ICP-MS等儀器分析浸提液中特定重金屬離子的濃度。
pH值： 使用校準(zhǔn)后的pH計直接測量石膏漿料或浸提液的pH值。

主要檢測標(biāo)準(zhǔn)

牙科石膏產(chǎn)品的檢測依據(jù)一系列國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具體的技術(shù)要求、檢測方法和合格判定：

1. 國際標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 6873:2013 《牙科學(xué) 牙科用石膏產(chǎn)品》：這是最核心的國際標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了牙科模型石膏、人造石和超硬石膏的分類、要求（包括強度、膨脹率、凝固時間、水粉比等）和測試方法。

2. 中國國家標(biāo)準(zhǔn) (GB/T) 和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (YY)：

GB/T 191 包裝儲運圖示標(biāo)志 (適用)
YY/T 0462.1 牙科學(xué) 牙科石膏產(chǎn)品第1部分：粉末與液體：該標(biāo)準(zhǔn)通常等同或修改采用ISO 6873，是中國市場的主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
YY/T 0279 牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1單元：評價與試驗 (涉及生物相容性要求)。

3. 美國牙科協(xié)會標(biāo)準(zhǔn) (ANSI/ADA)：