小分子藥物成藥性研究去哪里做?中析研究所檢測(cè)中心可對(duì)小分子藥物成藥性研究檢測(cè)，出具第三方小分子藥物成藥性研究報(bào)告。
測(cè)試項(xiàng)目
初步藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)特性、以及臨床安全性早期評(píng)價(jià)。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。
(1)藥代動(dòng)力學(xué)特性：體內(nèi)體外方法，揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結(jié)合率、藥物-藥物相互作用等
a生物樣本分析檢測(cè)：LC/GC-MS/MS建立和優(yōu)化
b體內(nèi)研究：
不同動(dòng)物種屬：大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等;
多種給藥途徑：口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等;
多種生物基質(zhì)：血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等
c體外研究：
蛋白結(jié)合(平衡透析法、超濾離心法等);
代謝穩(wěn)定性(肝原代細(xì)胞、肝微粒體、S9、全血、血漿等);
代謝產(chǎn)物鑒定;
CYP450酶亞型鑒定;
CYP450酶誘導(dǎo)和抑制;
Caco-2 滲透(單向或雙向)、轉(zhuǎn)運(yùn)(P-gp, BCRP，OCT1等)等
(2)毒副作用：
a 遺傳毒性：AMES，染色體畸變，微核，單細(xì)胞凝膠電泳/彗星、基因突變等
b 體外(細(xì)胞)毒性：多組織來源細(xì)胞IC50(MTT、LDH法等)，肝臟酶活測(cè)定、心臟毒性hERG
c 體內(nèi)毒性：?jiǎn)未?MTD、MFD、LD50)，多次DRF(7,14,28天等)(NOAEL，靶器官)， 伴隨毒代等
(3)處方篩選：過敏反應(yīng)、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等
(4)藥效相關(guān)評(píng)價(jià)：
a 體外驗(yàn)證：分子、細(xì)胞、器官水平(IC50，EC50，ELISA，WB，IHC等)
b 體內(nèi)驗(yàn)證：動(dòng)物模型，關(guān)節(jié)炎，抗腫瘤、發(fā)熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、學(xué)習(xí)記憶等
檢測(cè)流程
1、填寫申請(qǐng)表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書;
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;
3、產(chǎn)品檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告;
4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。
中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?
A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。
B、提供顧問式服務(wù)，行業(yè)廣，針對(duì)客戶需求制定對(duì)應(yīng)解決方案。
C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，全程專人對(duì)接，客戶可實(shí)時(shí)了解報(bào)告進(jìn)度
CMA認(rèn)證
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書
證書編號(hào)：241520345370
有效期至：2030年4月15日
CNAS認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書
證書編號(hào)：CNAS L22006
有效期至：2030年12月1日
ISO認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
證書編號(hào)：ISO9001-2024001
有效期至：2027年12月31日
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