根據(jù)《中國藥典》2015版三部生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及檢定規(guī)程，用于生產(chǎn)抗體類藥物、蛋白類藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品等生物制品的細(xì)胞系/株，需通過全面的細(xì)胞檢定，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

檢測(cè)范圍

　　細(xì)胞形態(tài)觀察及血吸附實(shí)驗(yàn)、體外不同指示細(xì)胞接種培養(yǎng)、動(dòng)物和雞胚體內(nèi)接種法、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查、種屬特異性外源病毒、牛源性病毒檢查、豬源性病毒檢查

服務(wù)內(nèi)容

　　細(xì)胞鑒別、無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)外源病毒污染檢查(細(xì)胞形態(tài)觀察及血吸附實(shí)驗(yàn)、體外不同指示細(xì)胞接種培養(yǎng)、動(dòng)物和雞胚體內(nèi)接種法、逆轉(zhuǎn)錄病毒檢查、種屬特異性外源病毒、牛源性病毒檢查、豬源性病毒檢查　　)、染色體檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查

檢測(cè)流程

　　1、填寫申請(qǐng)表：聯(lián)系中析研究所工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂委托書;

　　2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室 ;

　　3、產(chǎn)品檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告;

　　4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。

中析研究所和其他第三方有什么區(qū)別?

　　A、中析研究所擁有較全面的儀器設(shè)備，及多余年經(jīng)驗(yàn)的工程師團(tuán)隊(duì)。

　　B、提供顧問式服務(wù)，行業(yè)廣，針對(duì)客戶需求制定對(duì)應(yīng)解決方案。

　　C、各領(lǐng)域一站式技術(shù)服務(wù)，六大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，全程專人對(duì)接，客戶可實(shí)時(shí)了解報(bào)告進(jìn)度

檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書

CMA認(rèn)證

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書

證書編號(hào)：241520345370

有效期至：2030年4月15日

CNAS認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書

證書編號(hào)：CNAS L22006

有效期至：2030年12月1日

ISO認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

證書編號(hào)：ISO9001-2024001

有效期至：2027年12月31日

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