YY/T 1497-2016 醫(yī)用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi—X174噬菌體測試方法

　　中文名稱：醫(yī)用防護口罩材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi—X174噬菌體測試方法

　　英文名稱：Evaluation test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical protective face mask materials-Test method using Phi-X174 bacteriophage

　　范 圍：本標準規(guī)定了用Phi—X174噬菌體懸浮液為替代微生物，對醫(yī)用防護口罩或口罩材料進行病毒過濾效率的測試方法。本標準適用于有病毒過濾效率評價要求的醫(yī)用防護口罩或口罩材料。

　　標引依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第129號公告

　　發(fā)布日期：2016-07-29

　　實施日期：2017-06-01

　　標準組織：醫(yī)藥行業(yè)標準(YY)

　　標準起草單位

　　北京市醫(yī)療器械檢驗所

　　青島眾瑞智能儀器有限公司

　　ICS分類號：(11.140)醫(yī)院設備

　　中國標準分類號：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗方法

　　• ASTM E2720-2010評定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時透氣材料凈化程序有效性的試驗方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強度和凝固時間的試驗方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過拉伸負荷測定組織粘合劑搭接剪切強度的試驗方法

　　• ASTM D3577-2009e1外科用橡膠手套規(guī)格

　　• ASTM D3578-2005(2010)橡膠檢驗手套規(guī)格

　　• ASTM D3738-1984(2010)醫(yī)院用涂膠床單布規(guī)格

　　• ASTM D3772-2001(2010)天然橡膠指套規(guī)格

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